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药闻头条丨三叶草生物低位暴涨30%!君实新冠口服药最新数据曝光

时间:2022-06-03 08:05  来源:未知   作者:admin   点击:

  (原标题:药闻头条丨三叶草生物低位暴涨30%!君实新冠口服药最新数据曝光)

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  三叶草生物-B(02197)今日盘中暴涨,一度涨超40%。公司新冠候选疫苗近期相继发布两项积极研究结果,公司预计将在2022年中期完成NMPA的注册申请递交;在2022年第三季度完成WHO和EMA的注册申请递交;一旦获得附条件批准,即刻启动产品上市。

  据公司此前公布的研究数据,旗下加强针疫苗可显著增强对奥密克戎的免疫应答,诱导了对包括奥密克戎在内所有值得关注的变异株的广谱中和作用。

  美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,辉瑞开发的新冠口服药物Paxlovid的使用量在过去四周内增加了315%,他们还将将继续扩大药物的可及性。据一位高级卫生官员称,仅在5月的第一周,他们分发了近11.5万个疗程的Paxlovid。

  另外, FDA宣布前日修订针对辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权,批准已完成两剂辉瑞疫苗接种的5至11岁人群在接种第二剂疫苗至少5个月后接种一剂辉瑞疫苗加强针。

  5月18日,《新发病原体与感染》杂志上发表了一篇VV116针对Omicron毒株感染者的初步临床试验结果。在用药时间范围内(首次核酸阳性中位时间5天)给予有症状患者VV116治疗,可以缩短患者的核酸转阴时间。

  君实生物在互动平台表示,目前VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段。公司正在尽全力加快推进VV116的开发工作,并保持和药物监管机构的积极沟通,争取尽早在国内提交上市申请。

  民生证券表示,VV116相对辉瑞Paxlovid还存在一个优势在于,君实VV116为一款中轻症新冠特效药,相较于Paxlovid针对中重症来说,VV116能作为战略常备药,具有显著的销售确定性,在国内销售更具优势。

  生物医药一直是高瓴重要投资领域,旗下基金HHLR周内公布最新美股持仓数据,一季度大幅减持传奇生物486.83万股,由此前的第三大持仓降至第五大持仓;百济神州持股数未有变化,仍然为其第一大重仓股。

  值得注意的是,全网最好的卡盟(798卡盟排行榜)...。传奇生物CAR-T疗法已成功于今年三月初在美批准上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法,批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。

  据先声药业公告,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒(“SARS-CoV-2”)候选药物SIM0417已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

  该药物目前正开展应用于新冠病毒感染人群的临床研究。在已完成的临床前试验中,SIM0417显示出广谱抗病毒活性,良好的体內药代动力学特性和安全性,是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗SARS-CoV-2候选药物。

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